Тотальное эндопротезирование было известно уже давно. Согласно Lienbach¹, Gluck² уже в 1890 году выполнил артропластику тазобедренного сустава: головка и чашка из слоновой кости закреплялись во впадине при помощи цемента, изготовленного из смолы, истолчённой в пудру скалистой пемзы и гипса. Первые настоящие эндопротезы появились в Англии, где с 1938 года их имплантацией занимался Wiles³. В 1939 году, благодаря работам Habousch⁴, для фиксации эндопротезов начали использовать метилметакрилат. Но настоящим импульсом развития этой области ортопедии стало использование в 1959 году Charnley⁵ тефлоновой впадины и головки из нержавеющей стали. Крепление двух этих компонентов к кости осуществлялось при помощи метилметакрилата. Вскоре автор перестал использовать тефлон из-за высокой токсичности продуктов износа и выкрашивания этого материала и заменил его на полиэтилен высокой плотности.
В 1966 году McKee⁶ представил эндопротезы металл-металл, изготовленные из кобальт-хромового сплава. Такие эндопротезы также фиксировались при помощи акрилового цемента.
Оба эндопротеза пользовались успехом во Франции, что позволило Charnley⁷ с гордостью заявлять: "Очень приятно сознавать, что оба эндопротеза - британские".
С тех пор появилось большое количество эндопротезов, в основе которых лежала одна из двух представленных выше моделей.
Однако, уже в 1956 году в Советском Союзе Сиваш⁸ использовал эндопротез металл-металл, который прикреплялся непосредственно к кости. На поверхности каждого компонента имелись отверстия и бороздки, обеспечивавшие костное врастание. Первоначально такие эндопротезы изготавливали из сплава кобальт-хром; сейчас же они производятся из гораздо более лёгкого титана.
Этот краткий экскурс в историю преследовал целью показать тот значительный прогресс, который был достигнут за последнее время. Произошел переход от кустарного производства к производственным процессам с полным контролем всех показателей: устойчивостью материалов, коэффициентом шероховатости, циркулярностью, коэффициентом трения, износом и так далее. И это не удивительно, так как в производстве эндопротезов стали использоваться титановые сплавы, полимерные материалы, а в настоящее время одним из наиболее перспективных материалов является керамика.
Идеальный эндопротез должен обладать теми же свойствами, которые присущи истинному суставному сочленению, и в принципе позволять, по крайней мере в большинстве случаев, производить пересадку только повреждённых поверхностей, то есть хряща и субхондрального участка кости.
Наиболее сложной проблемой является достижение хорошего контакта между материалом и живой костью, что влияет на устойчивость и долговечность эндопротеза. К настоящему времени уже выполнено очень много артропластик, но, несмотря на это, существуют проблемы, связанные с обеспечением стойкого крепления. Появление пористых [Lyman-Smith⁹] или шероховатых материалов [Galante¹⁰], возможно, приведет к незначительному прогрессу в этой области.
Остается ещё одна важная проблема переносимости имплантатов, функционирование которых связано с возникновением механических напряжений и износом. Мы до сих пор ничего не знаем об отдалённых последствиях воздействия на организм полимеров со сложными молекулярными цепями. Мы больше знаем о металлических сплавах, которые, несомненно, обладают лучшей переносимостью, но, как показал Ferguson¹¹, не защищены от микрокоррозии. Это же относится и к титану, что было доказано Aragon¹². Такая микрокоррозия есть не что иное, как стремление каждого из компонентов сплава путём окисления вернуться в свое первоначальное состояние. К этому можно добавить и то, что Fink и Smatco¹³ называли коррозией, возникающей в результате напряжений. Эта коррозия способствовала развитию трещин и переломов имплантатов и ускоряла появление усталостных переломов металлов.
Многие авторы отмечают, что организм человека представляет собой агрессивную среду с различными значениями pH, особенно после травм и оперативных вмешательств, и многочисленные имплантируемые материалы не могут бесконечно оставаться хорошо переносимыми организмом. Коррозия, напряжения и процессы химической деградации, возникающие вследствие воздействия на эндопротез жидкостей и тканей организма, не только изменяют свойства имплантата - образующиеся продукты могут быть токсичными. Все это, в свою очередь, может спровоцировать возникновение реакции отторжения трансплантата с развитием асептического фагоцитоза, который впоследствии может перерасти в септический. (Так, по крайней мере, мы думаем.)
Все эти факторы имеют огромное значение при имплантации эндопротезов суставов, поскольку эндопротезирование - это радикальная хирургическая операция, а не временная мера, как, например, оперативная фиксация переломов.
Кроме вопроса долговременной переносимости наших имплантатов, существует и проблема соединения материал-кость. Применение керамики может способствовать прогрессу в этих направлениях.
Сначала мы создали эндопротез из керамики, которая, как мы надеемся, покажет хорошие механические свойства и переносимость. На второй ступени разработок мы, изучив опыт американцев, будем исследовать возможность закрепления эндопротеза непосредственно в кости.

I. - ТОТАЛЬНЫЕ КЕРАМИЧЕСКИЕ ЭНДОПРОТЕЗЫ.

Когда в апреле 1969 года зародилась идея о возможности применения керамических материалов для производства эндопротезов, мы имели в виду исключительные механические свойства керамики. Кроме того, мы преследовали цель по замене использовавшихся в то время материалов для эндопротезирования. Мы хотели получить традиционный эндопротез, который можно было бы фиксировать при помощи акрилового цемента.

1. Физические свойства керамики.

Оксид алюминия (Al₂O₃) представляет собой мелкий белый порошок. После компрессии в пресс-форме полученную деталь подвергают спеканию в печи при низкой температуре до достижения точки плавления при 1700° . В результате образуется очень плотный конгломерат из мелких кристаллов размером от 30 до 80 микрон. Его плотность составляет 3,92 г/см³, что почти соответствует плотности монокристаллического оксида алюминия, который в природе встречается в чистом или окрашенном виде (сапфир, рубин).

Спектрографический анализ показывает, что материал можно считать чистым, когда в нём содержится 99,3% Al₂O₃ и

Большой интерес представляют механические свойства керамики. Ее устойчивость к изгибу составляет 4000 кг/см², а к тракции - 2000 кг/см². Такие показатели являются менее предпочтительными по сравнению с металлами (например с нержавеющей сталью). С другой стороны, керамика демонстрирует прекрасное сопротивление сжатию - 24000 кг/см². Необходимо отметить и тот примечательный факт, что твердость керамики по шкале MOHS равна 9 (сразу после алмаза, твердость которого соответствует 10). Именно благодаря этой чрезвычайной твердости керамика используется в производстве резцов и твердых сплавов. Но это же свойство объясняет трудности, возникающие при исправлении (выпрямление, корректирование формы изделия) и разрезании этого материала, поскольку для этого необходимо использовать алмаз. Ни металл, ни даже вольфрам не могут повредить такой материал. Керамика, равно как и очень твердый сплав или закаленная сталь, может разрушаться при резком или прямом ударном воздействии. Однако, учитывая толщину керамического эндопротеза тазобедренного сустава, такое разрушение возможно лишь при непосредственном и сильном воздействии. Керамический материал имеет ряд преимуществ перед металлом и пластиком, так как он не деформируется при ударе, воздействии высоких температур и давления. Такая стабильность способствует предотвращению деформации активных поверхностей при стерилизации, цементировании или при действии давления, возникающего во время эксплуатации эндопротеза. С одной стороны, это является преимуществом с точки зрения качества движений в протезированном суставе, с другой стороны, такая стабильность является недостатком по сравнению с пластиком, так как керамика менее эластична.

2. Химические характеристики.

Так как керамика является оксидом, она, по определению, не ржавеет и не способна изнашиваться, а значит - нет риска коррозии. Ни один химический агент, кроме плавиковой кислоты, не может окислять керамику, что и объясняет тот факт, что этот материал является нейтральным и инертным и проявляет хорошую биологическую переносимость. Тем не менее, спектрографический анализ мочи, проведенный в токсикологической лаборатории в Тулузе, дал положительный результат на алюминий у части пациентов.
Возможное объяснение таких данных дают результаты теста на износ. Износ при испытаниях в моделирующем устройстве составил примерно 10 микрон с эмиссией частиц во временном промежутке от 0 до 300 часов. Результаты этого исследования требуют подтверждения, так как необходимо определить, показывает ли спектрографический анализ следы алюминия в моче при длительном нахождении эндопротеза; причины возможных ошибок - неисчислимы.
Количество алюминия в моче пациентов определялось при помощи эмиссионной спектрографии сухого остатка, нагретого до 400° С.
Из 28 изученных образцов мочи в 12 был обнаружен значимый уровень алюминия; в остальных же 16 случаях уровень алюминия был ниже предела чувствительности количественного анализа, который составляет 200 мг/л мочи.
До исследования мочу несколько дней хранили в холодильнике, затем центрифугировали и подвергали ультрафильтрации (0,3 м).
Качественная спектрография образцов, подвергшихся центрифугированию, выявила присутствие большого количества алюминия. Количественное исследование отцентрифугированных образцов выявило значительное снижение количества алюминия.
Однако, эти исследования не дают представления о составе соединений алюминия (например, был ли это оксид или фосфат алюминия).
Мы сталкиваемся с исследованиями, основанными на определении следующих характеристик:
- дифракция рентгеновских лучей,
- различная растворимость.
Напомним, что нефрон может пропускать частицы, не больше 75А.
Для того, чтобы лучше понять характер взаимодействий между керамикой и организмом, мы собираемся провести следующие исследования:
1). Изучение in vitro влияния плазмы на используемую в производстве эндопротезов керамику.
2). Имплантация керамики крысам Wistars с последующим изучением через 8 месяцев распределения алюминия в подлежащих тканях.

3. Переносимость организмом.

В 1969 и 1970 годах, еще до того, как перейти к клиническому применению, мы произвели несколько имплантаций. Мы опирались на работу, проведенную Lyman-Smith ещё в 1963 году, в которой он привел веские доказательства хорошей переносимости керамики, что развеяло часть наших опасений.
Mazabraud имплантировал маленький отполированный шарик из плотной керамики под кожу живота человека и изъял его по прошествии 3 месяцев. Автором были получены следующие результаты: на месте имплантации образовалась твердая капсула из параллельных друг другу коллагеновых волокон, окруженных жировой тканью без выраженных признаков воспаления.
Произведенная нескольким собакам имплантация маленьких керамических штырей в область большого вертела дала следующий результат: не было выявлено ни макрофагальной реакции на инородное тело, ни признаков иммунного ответа.
Мы исследовали результаты имплантации керамических фрагментов с высокой шероховатостью поверхности. Через несколько недель нами было отмечено очень прочное прикрепление имплантата, однако, была обнаружена выраженная макрофагальная реакция. Те же явления были получены и при введении керамической пудры под кожу собаки. Однако, не было выявлено ни одного случая отторжения в связи с непереносимостью имплантата.

4. Описание эндопротеза.

Таким образом, при имплантации первых эндопротезов мы использовали чашки и головки из керамики высокой плотности, в то время как ножка была изготовлена из металла. Специалисты по материаловедению считают, что керамика обладает слишком маленькой прочностью на изгиб и поэтому не подходит для производства ножек эндопротезов из этого материала.
Наружная выпуклая поверхность керамической чашки (диаметром 48 мм) предназначена для фиксации чашки в вертлужной впадине с помощью цемента. Керамическая головка располагается в вогнутой полусферической внутренней поверхности чашки (диаметром 31 мм). Обе активные поверхности обрабатываются с использованием алмазных инструментов, что гарантирует сферичность и хороший контакт между этими двумя деталями.
В керамической головке есть отверстие, в которое заходит ось ножки эндопротеза. Фиксация головки к ножке достигается при помощи эпоксидной смолы. В контакт с подлежащими тканями она не вступает. Тем не менее, из работ Lyman-Smith мы знаем, что этот материал хорошо переносится и инертен по отношению к большинству химических реагентов.
Стерилизацию таких эндопротезов можно проводить в автоклаве (как и любых хирургических инструментов), иммерсией в растворах антисептиков или гамма-излучением. В последнем случае не следует бояться изменений молекулярной цепи (как при облучении полимеров).

5. Изучение пары трения эндопротеза.

Исследование пары проводилось в трибологической лаборатории. В отчет были включены следующие данные:

А) Описание установки для испытаний:

• Мотор тянет с одновременной ротацией одиночный вертикальный шпиндель в направлении конечной части эндопротеза. Плечо отклонено на 30 градусов по отношению к вертикальной оси.
• Внутри плеча находится второй шпиндель, который при ротации выталкивается под действием цепного механизма; на конце этого шпинделя расположена тестируемая головка.
• Ось прикрепленной головки движется по латеральной поверхности вращательного конуса под углом 60 градусов.
• Продолжительность одного цикла - 1 секунда.
• Вращение сопровождается ротацией между шарниром и впадиной вокруг оси прикрепленной головки.
• Прибор (для исследования изменений упругой деформации) позволяет прикладывать нагрузку в направлении исследуемой оси.
• Обе детали расположены внутри ёмкости, вмещающей постоянно поддерживаемый объём физиологической сыворотки. Помпа обеспечивает циркуляцию сыворотки, которая фильтруется перед вторичным использованием.
  

Б). Условия проведения испытания:

• Вращение оси головки под углом в 60 градусов со скоростью 60 об/мин.
• Относительное вращение между головкой и чашкой.
• Нагрузка в 100 дека-Н на ось шарнира.
• Пробирки, погруженные в дистиллированную воду с добавлением соли (9/1000).
• Круглосуточная работа с контролем через каждые 300 часов.

В). Выполненные измерения и испытания
Каждый раз проводились:
-Линейные и угловые измерения и определение веса головки и чашки.
-Измерение шероховатости головки при помощи ругозиметра типа Talysurf.
-Микрофотоснимки поверхности головки и чашки.

Г). Полученные результаты:
Измерения веса и линейных параметров выявили износ головки. За первые 300 часов испытаний износ составил 10 микрон. Скорость износа очень быстро уменьшается (разница между измерениями через 300 и 600 часов составила лишь 3 микрона), сводясь к нулю после 600 часов работы и до конца испытаний (2100 часов). Безусловно, этот износ был связан с приработкой контактирующих поверхностей.
С другой стороны, в чашке вообще не было признаков износа; никаких изменений при линейных замерах и определении веса обнаружено не было.
Определение шероховатости головки в процессе испытания выявило значительное уменьшение индекса шероховатости на стадии приработки:
- между 0 и 300 часами он изменился с 0,15-0,3 микрон до 0,10 микрон (Ra CLA);
- между 300 и 600 часами - с 0,10 микрон до 0,06 микрон (Ra CLA);
- после 600 часов произошла стабилизация этого показателя.
Микрофотоснимки поверхности подтверждают отсутствие каких-либо проблем в этой области.
Измерения коэффициента трения, проведенные на трибологическом симуляторе, показали его снижение в пределах от 0,10 до 0,38; измерения в реальных условиях давали практически такой же результат.
В заключение можно сказать, что такая пара чашка-головка выдержала 3-х месячное испытание и "результаты показывают, что эта пара могла бы продолжать работать неопределённо долго". После 600-часового испытания поверхности трения прекрасно отполировались, а все показатели улучшились.
Кроме того, мы определили индексы сферичности и циркулярности керамической головки после ввода её в эксплуатацию.
Циркулярность, измеренная по самому большому диаметру головки, выявила отклонения от 0 до 2 микрон.
Сферичность определялась путем измерения циркулярности в двух параллельных плоскостях с окружностями, центр которых совпадал: различие в измерениях составило 1 микрон.
Мы хотим отметить, что даже такие обнадёживающие результаты первых исследований могут быть впоследствии улучшены.

6. Хирургические показания.

Не вдаваясь в технические детали проведения тотального эндопротезирования тазобедренных суставов, так хорошо описанного его создателями (Charnley и McKee), мы хотели просто упомянуть тех, кто применяет цементируемые керамические эндопротезы. Сложно сказать, кто именно был первым, поскольку мы работали вчетвером. Мы используем как чрезвертельный доступ с внешней стороны, так и задний доступ, описанный Moore. Резекция бедренной головки производится на уровне хряща или даже внутри него. Только потом, в случае избыточной длины, шейка подрезается еще раз. В большинстве случаев не представляется необходимым несколько раз изменять длину шейки, так как этот разрез практически всегда приводит к удовлетворительной механической стабильности имплантата. Кроме того, отверстие в чашке с одной стороны и использование более или менее толстого слоя акрилового цемента, способствуют коррекции и улучшению положения чашки. С другой стороны, ножки эндопротезов бывают двух видов - одни с углом в 130 градусов, другие - более тонкие и под более тупым углом - для узких диафизов.

Во время оперативного вмешательства лучше не допускать контакта керамики и металла. Жёсткость металла приводит к тому, что при соприкосновении с ним керамика может поцарапаться и износиться. Желательно использовать пробные бедренные и вертлужные компоненты.
Всё сказанное указывает на необходимость предупреждения прямых ударов по керамике. Необходимо, чтобы ручная установка была взята за правило, а цемент не схватывался очень быстро, так как это может повлечь за собой проблемы при установке.
С апреля 1970 по декабрь 1971 годов было имплантировано 200 эндопротезов, фиксированных акриловым цементом. За исключением перелома головки, вызванного непосредственным сильным ударом по металлической части ножки и головке во время имплантации, в настоящем исследовании не было зафиксировано ни одного осложнения, связанного с используемыми материалами. Более того, в этом единственном случае сломавшийся эндопротез был сразу же заменен на другой. Не считая этого инцидента в операционной, среди имплантированных эндопротезов не было зафиксировано ни одного перелома, поэтому развитие переломов при непрямом воздействии представляется весьма сомнительным. Наконец, у нас нет никаких данных об отработавших эндопротезах, так как ни один из них не был извлечен.
Необходимо отметить, что ни один из современных эндопротезов бедренной головки не может противостоять ударным воздействиям без риска потери сферичности, что может привести к повышению коэффициента трения и увеличению износа.

7. Выводы

Плотная фриттированная керамика - новый материал для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, который, по сравнению с металлом и пластиком, имеет ряд преимуществ, что, однако, требует подтверждения. К таким преимуществам, несомненно, относится твердость керамики, что делает её очень долговечной, химическая инертность, низкий коэффициент трения и хорошая переносимость организмом. Но, как и металл, алюминиевая керамика, в отличие от пластика, не эластична, что является недостатком. Клинические данные по первым 100 эндопротезам будут получены через 2 года после имплантации последнего из них, то есть в 1973 году.

II. - КЕРАМИЧЕСКИЕ ИМПЛАНТАТЫ.

С того момента, как мы начали использовать керамические эндопротезы вместо металлических и пластиковых, мы вели документацию об исследовательских работах с керамикой. Эти работы казались многообещающими. Целью американских исследователей было достижение толерантности эндопротезов на протяжении длительного времени и разработка системы бесцементной фиксации. Кость большей частью состоит из керамического материала, который, благодаря своей структуре, способен образовывать связь со структурой гидроксиапатита.¹⁴ Высокооксигенированные соединения алюминия не подвергаются коррозии, нерастворимы и инертны, поэтому исследования в этой области вряд ли будут плодотворны.
В первых исследованиях для заполнения костных полостей использовался гипс (ещё в 1928 году). В 1963 году Lyman-Smith впервые применил пористую керамику, пропитанную эпоксидной смолой. Эта керамика не была чистой, так как состояла из смеси диоксида кремния, оксида алюминия, карбоната кальция и карбоната магния. Полученный материал (cerosium) имел такие же твердость, эластичность и инертность, что и кость. Кроме того, он настолько хорошо прикреплялся к кости, что было невозможно разъединить их.
Это исследование показало, что такой инертный материал, как керамика, способен вступать в гораздо более прочную связь с живой костной тканью, чем любой другой материал.
В 1971 году появилась важная работа Hulbert, в которой давалась оценка настоящему исследованию и приводились собственные результаты. Campbell¹⁵ тоже заявил, что изучение керамики будет способствовать быстрому внедрению в клиническую практику имплантации тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.
Важно отметить, что в Соединенных Штатах Америки проблема артропластики тазобедренных суставов осложнялась запретом FDA (Американской Администрации по контролю за качеством лекарственных препаратов и пищевых продуктов) на использование скрепляющего цемента, отменённым всего несколько месяцев тому назад. Именно это и объясняет успех эндопротезов Ring¹⁶ в этой стране.

Эксперименты с керамическим материалом привели Hulbert к следующим выводам:
"Изучаемые керамические материалы показали хорошую совместимость с костно-мышечной системой. Эта информация, подтвержденная данными других исследователей, позволяет надеяться на хорошую переносимость всех керамических эндопротезов".
Пористая керамика, изученная авторами, показала способность обеспечивать костное врастание при размере пор 150 микрон и более с порами для связи размером порядка 100 микрон.
"Использование керамического материала в качестве покрытия для металлической поверхности имплантата представляется возможным решением проблемы адгезии тканей, соприкасающихся с металлом, и заслуживает дальнейшего изучения".
Эти выводы из ряда работ оказались очень важными, так как проблема костного врастания представлялась очень сложной из-за жёсткости материала. При помощи точного алмазного инструмента авторам удалось сделать отверстия около 75 микрон. После окрашивания тонких срезов авторы смогли наблюдать прорастание гаверсовых систем в эти поры. Кроме того, авторы проводили микрорентгенографию, что позволяло проводить микроскопическое исследование полученных рентгенограмм.
Данный опыт клинического применения, по-видимому, является единственным и, по нашим данным, тотальные эндопротезы суставов ещё нигде не использовались.
Наряду с работами Lyman-Smith и Hulbert нам хотелось бы упомянуть и Peterson¹⁷, Galante¹⁸, Welsh¹⁹, которые изучали зависимость прочности фиксации от пористости или шероховатости материала. Одни авторы исследовали керамику, другие - керамику и металлы.
После прочтения этих работ, мы также стали ориентироваться на возможность создания бесцементных эндопротезов.

1. Бесцементное соединение.

Плотная фриттированная керамика практически не имеет пор, поэтому создание бесцементного соединения представлялось невозможным. Кроме того, промышленные технологии сталкиваются с проблемой создания эндопротеза, в котором активная поверхность была бы сделана из плотной керамики, а внешняя поверхность - из пористой керамики. Поэтому, чтобы решить эту проблему, мы искусственно создавали неровности на выпуклой поверхности чашки из плотной керамики.
Керамические полусферы с тонкими глубокими бороздками на выпуклой поверхности были имплантированы в большие вертелы собак. Углубления на поверхности были проделаны скальпелем без нагревания. Через три месяца полусферы зафиксировались так крепко, что для их экстракции потребовались молоток и долото. Гистологическое исследование выявило хорошую переносимость и образование тонкой прослойки ткани между живой костью и материалом. Через шесть месяцев оставшиеся полусферы были извлечены с еще большим трудом, поскольку губчатая ткань проросла между слоями на участках выпуклой поверхности и ее невозможно было отделить от керамики.

Гистологическое исследование позволило Mazabraud заявить: "Данные исследований извлеченных керамических имплантатов, свидетельствущие о прорастании костной ткани в бороздки эндопротезов, доказывают наличие остеогенеза. Остеогенез в костной ткани напоминает зубцы пилы. И, несмотря на то, что результаты данного исследования могут быть подвергнуты критике из-за отсутствия движения и напряжений в области полусфер, мы смогли предоставить доказательства возможности бесцементной фиксации плотной непористой керамики. Это позволяет нам рассмотреть вопрос о создании чашки эндопротеза с бесцементной фиксацией. Но это не относится к бедренному компоненту. Вряд ли возможно создать метод надёжной бесцементной фиксации металлической ножки эндопротеза, к которой прикреплена головка, хотя известно, что некоторые бесцементные эндопротезы Moore иногда бывает очень трудно извлечь, и что они очень быстро укрепляются в кости.
С того момента, как мы узнали о работе Hulbert, рекомендующей использовать слой пористой керамики, нанесенной на металл, мы стали проводить новые исследования в этом направлении. Применение такого керамического покрытия станет полезным не только для создания бесцементной фиксации эндопротеза, но и для достижения инертности материала и снижения риска развития коррозии напряжения металла.

2. Вертлужный эндопротез с бесцементной фиксацией.

Этот эндопротез значительно отличался от своих предшественников дизайном выпуклой поверхности с глубокими бороздками и воротником, сама поверхность которого также имела бороздки. На задней стенке впадины рассверливался канал, используемый для центровки отверстия, которое постоянно должно соприкасаться с губчатой тканью.
Такая техника может применяться лишь в тех случаях, когда задняя часть впадины достаточно толстая. Тогда имплантацию производят после рассверливания до 48 мм и чашку вставляют с большим усилием.
Полусферическая вогнутая поверхность чашки, керамическая головка и металлический хвост точно такие же, как и в обычном цементируемом эндопротезе.

3. Клиническое применение.

Было имплантировано только 20 таких эндопротезов пациентам с остеоартритом тазобедренных суставов. Их предупредили о необходимости извлечения эндопротезов через три месяца. Трудно оценить стабильность эндопротезов, потому что проведение только рентгенологического исследования не дает точных результатов. Вероятно, окончательный ответ мы получим лишь по прошествии времени.

4. Выводы.

Достижение стабильной фиксации компонентов эндопротеза за счёт прочного соединения материала с костной тканью должно стать нашей целью. Исходя из первых обнадеживающих клинических данных, нам представляется очень важным принимать участие в клинических исследованиях по изучению этого вопроса.